Auditor Internal ISO 9001

Auditor Internal ISO 9001
One day training 26 Maret 2024
Showing posts with label iso 9000. Show all posts
Showing posts with label iso 9000. Show all posts

12 February 2023

Leadership ISO 9000


Pemahaman leadership sesuai ISO 9000

Standard ISO 9000 menuntut pemimpin perusahaan memperagakan leadership. Maksudnya top management diwajibkan menentukan tugas dan tanggang jawab setiap personil memastikan tata kelola perusahaan berjalan sabagaimana mestinya.

Setiap personil wajib memahami dan menyadari tugas serta peran yang taat terhadap sistem manajemen. Mereka harus dapat membuat keputusan dan perubahan area atau proses sesuai amanah yang diberikan pimpinan. Penting diingat bahwa meskipun tugas dan kewenangan telah didelegasikan kepada karyawan, tanggung jawab keseluruhan dan akuntabilitas untuk sistem manajemen mutu ISO 9000 tetap pada pimpinan perusahaan sebagai manajemen puncak. Itu bukti leadership.

22 December 2022

Audit ISO 9000 membantu karyawan menjalankan tugas sehari-hari

Audit ISO 9000 membantu karyawan


Dalam suatu kesempatan mendampingi klien melaksanakan audit internal di perusahaan yang telah mengantongi sertifikat ISO 9000, saya mendengar keluhan seorang auditee. Auditee dengan jabatan operator ini mengeluh dirinya dirugikan akibat penerapan iso 9000. Sebelum ISO 9000, ia kerap mendapat bonus dari manajemen karena pekerjaannya selalu sesuai target. Setelah ISO 9000 diterapkan, bonus hilang.

Apa sebab? Alasannya, banyak sekali dokumen yang harus dia isi saat melakukan tugasnya. Ia menerangkan, konon dokumen-dokumen ini muncul karena permintaan ISO. Pekerjaan mengisi berbagai dokumen tersebut membuat pekerjaanya terkendala. Akibat kerjaan terhambat, bonus melayang.

Keluhan ini saya teruskan kepada management representative. Segera management representative menginstruksikan para auditor internal melakukan pemeriksanaan terhadap dokumen mana yang perlu digunakan dan yang tidak di setiap unit kerja (auditee). Hasilnya, banyak dokumen yang tidak berhubungan dengan pekerjaan atau dokumen ganda ditarik dari peredaran.

Para auditee memberikan apresiasi kepada auditor internal atas hasil audit internal. Auditee menyarankan agar sering-sering audit dilakukan, sebab proses audit seperti ini membantu auditee membantu pekerjaannya.

QualityClub, forum ISO Indonesia, pernah membahas audit internal dalam webinar.
Anda bisa lihat di channel Youtube: Audit internal ISO9001:2015, kendala dan kiat-kiat



18 April 2021

Sudah punya sertifikat ISO 9000, tapi kenapa cara kerja masih semrawut?

Paparan perusahaan yang salah menerapkan iso 9000
Banyak perusahaan Indonesia mengeluh:  Perusahaan telah berhasil meraih sertifikat ISO 9000, namun cara kerja tetap saja semrawut, tidak teratur. Apa yang salah? 

Berbagai faktor menjadi penyebab tata kelola yang tidak teratur meski sudah bertahun-tahun memperoleh sertifikat ISO 9000. Salah satu faktor penyebab yaitu akibat terlalu banyak  dokumen yang dibuat meski dokumen-dokumen yang dibuat itu tidak disyaratkan standar ISO 9000.

Hal ini menyebabkan banyak karyawan bingung dengan banyaknya dokumen. Mereka diberitahu bahwa dokumen yang diterimanya itu disyaratkan standar ISO padahal sebenarnya tidak. Dokumen yang konon diminta standar ISO itu tidak bisa digunakan sebab memang tidak diperlukan. 

Kesemrawutan tata kelola organisasi ini pernah saya tulis di dalam tulisan di blog ini, silahkan baca Simpang Bingung.

06 March 2021

QualityClub: Menghadapi Audit Sertifikasi ISO 45001, Berbagi pengalaman oleh anggota QualityClub

Memahami standar internasional ISO 9000 tidak cukup hanya ikut pelatihan saja.
Perlu bertanya dan berdiskusi dengan orang-orang yang telah menerapkan standar internasional itu di perusahaan tempatnya bekerja.

Maka dari itu saya membentuk forum diskusi 9000 yaitu QualityClub, yang anggotanya antara lain wakil manajemen (management representative ISO ),  auditor internal, document control dan tim ISO berbagai perusahaan Indonesia yang telah bersertifikat ISO 9000. 

Forum ini dibentuk untuk sharing pengalaman iso di berbagai perusahaan Indonesia melalu WhatsApp Group dan Telegram dengan tujuan meningkatkan pemahaman standard ISO. QualityClub kerap membagikan contoh beberapa dokumen ISO yang biasanya digunakan untuk menghadapi proses audit sertifikasi ISO.

Selain berdiskusi via grup, QualityClub rutin mengadakan diskusi online melalui fasilitas zoom seperti acara berikut ini:



Formulir pendaftaran QualityClub via WA atau Telegram

25 March 2020

Download formulir tindakan perbaikan dan pencegahan untuk keperluan internal

Di tempat kerja kita punya banyak prosedur, Prosedur diperlukan sebagai panduan dalam bekerja. Jika menyimpang prosedur standar ISO 9000 menamakan hal itu ketidaksesuaian,

Ketidaksesuaian wajib ditindaklanjuti dan diperbaiki. Mencegah ketidaksesuaian perlu dilakukan supaya kesalahan yang sama tidak berulang.

Seorang anggota QualityClub (forum diskusi ISO via WhatsApp Group)  pernah mengirim contoh formulir tindakan perbaikan dan pencegahan. Formulir yang dalam bahasa Inggris disebut Non Corformity Report (NCR) ini bisa di-download, klik Download file no. 121

Untuk menjadi anggota QualityClub, isi formulir pendaftaran (free).

01 August 2019

Berapa lama masa simpan rekaman?

Paparan masa simpan rekaman menurut ISO 9000

Setiap hari kita membuat catatan. Kata lain catatan adalah record atau rekaman. Record atau rekaman merupakan dokumen yang menunjukkan bukti. Contoh rekaman misalnya laporan harian, medical record, laporan audit, bukti inspeksi, dll. Kita menggunakan rekaman sebagai bukti dan sekaligus sebagai bahan evaluasi guna mengambil keputusan.

ISO 9000 mewajibkan rekaman ditentukan masa simpan. Rekaman yang telah melewati masa simpan boleh dimusnahkan sepanjang ketentuan itu ditulis dalam prosedur.   Apabila masa simpan  tidak ditentukan, jumlah rekaman bakal bertumpuk-tumpuk dan merepotkan akibat tempat simpan dokumen terbatas.

Menentukan masa simpan rekaman ada acuannya. Masa simpan rekaman bisa mengacu beberapa sumber:
1. kebijakan internal perusahaan
2. persyaratan pelanggan atau
3. peraturan perundangan.

Misalnya laporan pemeriksaan barang ditentukan masa simpan selama 2 tahun. Setelah masa simpan berakhir, dokumen boleh dimusnahkan. Penetapan masa simpan 2 tahun itu merupakan kebijakan internal perusahaan.

Selain kebijakan internal, pelanggan dapat menentukan masa simpan suatu rekaman. Hal ini biasanya dinyatakan dalam kontrak atau kesepakatan tertulis. Masa simpan yang ditentukan pelanggan misalnya bahwa suatu rekaman ditentukan masa simpan sepanjang umur suatu produk.

Pemerintah Indonesia juga mengatur perihal dokumen perusahaan. Ada UU yang memuat aturan tentang penyimpanan dokumen perusahaan.

Mau tahu? UU tentang dokumen perusahaan bisa di download, donwload peraturan 

Berapa lama masa simpan dokumen di tenpat Anda bekerja?

Baca juga:

17 April 2019

Coblosan Pemilu 2019 dan ISO 9000

Setiap hari kita membuat catatan. Catatan atau rekaman misalnya laporan harian, laporan audit, daftar hadir, checklist yang telah diisi, form lembur, medical record dan masih banyak lagi yang contoh rekaman. Setiap formulir yang telah diisi disebut sebagai rekaman.

Rekaman adalah salah satu jenis dokumen yang oleh sistem manajemen mutu ISO 9000 wajib dikontrol. Artinya rekaman itu harus disimpan dengan baik, tidak rusak karena cara simpan yang salah dan mudah dicari ketika rekaman itu diperlukan.

Apa fungsi rekaman sampai-sampai ISO 9000 mewajibkan perusahaan mengatur pengelolaan rekaman secara internal?

Dokumen lain yang perlu dikontrol menurut ISO 9000 selain rekaman antara lain prosedur atau atau instruksi kerja. Prosedur atau instruksi kerja merupakan panduan kerja, dokumen yang menerangkan tahap-tahap melaksanaan suatu pekerjaan. Berbeda dengan prosedur atau instruksi kerja, rekaman adalah dokumen yang menunjukkan bukti.

Bukti dibutuhkan untuk mengambil keputusan. Keputusan yang tepat harus berdasarkan bukti-bukti akurat dan tersedia.
Akan merepotkan bagi setiap pengambil keputusan bila tidak tersedia bukti-bukti yang memadai. Kesulitan ini akibat dari tata kelola penyimpanan rekaman yang tidak baik, media penyimpanan yang tidak bagus, termasuk lokasi penyimapanan yang tidak teratur, dll.

Oleh ISO 9000 bentuk rekaman tidak dibatasi hanya dalam bentuk format dokumen hardcopy seperti kertas. Akan tetapi rekaman bisa dalam bentuk lain, misalnya soft file, video, foto, dll

Bentuk lain rekaman termasuk tinta ungu pada jari pemilih sebagai bukti tanda telah mencoblos.Tinta ungu di jari menandakan bukti telah berpartisipasi memilih satu pemimpin. Dengan begitu, tidak ada yang bisa double vote.

Hari ini 17 April 2019 bertetapan dengan Pemilu. Mari kita mencoblos dan memilih pemimpin sesuai dengan hati nurani kita demi bangsa Indonesia yang lebih baik.


30 June 2017

Membuat SOP sesuai dengan ketentuan ISO

Membuat SOP (prosedur) merupakan kegiatan yang harus dilakukan sesuai dengan ketentuan ISO 9000, tapi bagaimana caranya?

Sesungguhnya standar ISO tidak membakukan format atau bentuk baku dari suatu SOP.  Bentuk atau format SOP diserahkan kepada perusahaan masing-masing sesuai dengan kebijakan yang ditentukan oleh manajemen perusahaan.

Meski demikian, orang sering bertanya bagaimana cara membuat SOP yang baik dan sesuai dengan ketentuan ISO?

Ambil contoh membuat SOP Pembelian. Biasanya pada proses pembelian terdapat unit kerja lain yang terlibat dengan proses pembelian, yakni departemen Warehouse. Bagian ini terlibat dalam proses pengadaan barang khususnya kegiatan penyimpanan barang setelah barang yang dibeli datang.

Apa kamu punya pengalaman membuat SOP? Dalam kasus di atas, apa sebaiknya dibuat SOP terpisah atau cukup dibuat satu SOP saja?

Jika kamu punya pengalaman membuat SOP (SOP apa pun itu),  share ke saya di twitter @zulnasution dengan #MembuatSOP


Baca juga:


26 June 2017

Kenapa ISO?

Which way should I go? That depends on where you are going (Alice in Wonderland)

Barangkali pernah baca quote di atas? Saya rasa, kutipan itu tepat untuk menjawab pertanyaan: apa tujuan perusahaan menerapkan ISO 9000?

Apakah penerapan ISO 9000 di tempat kita bekerja untuk keperluan tender, demi selembar sertifikat ISO atau mengikuti tren? Ataukah sistem manajemen mutu ISO 9000 yang dijalankan guna kepuasan pelanggan?

Jawabannya pasti beragam.

Kalau Anda punya alasan kenapa menerapkan ISO 9000, share ke saya di twitter @zulnasution dengan #KenapaISO

24 June 2017

ISO 9000 Sebagai Wujud Kesungguhan dalam Menjalankan Amanah

Penerapan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2008 kerap ditemui di perusahaan, baik yang berskala besar maupun kecil.

Bagi perusahaan, ISO dinilai penting agar perusahaan memiliki standar, sehingga memiliki daya saing dalam berbisnis. 

Lantas, bagaimana dengan sektor lain, seperti lembaga kegamaan, perlukah menerapkan ISO 9000? Memang amatlah jarang kita mendengar jika  ISO 9000 diterapkan di lembaga keagaamaan. Lantas, adakah lembaga keagamaan yang menerapkan ISO 9000?

30 October 2016

Jumalh Perusahaan Indonesia Bersertifikat ISO 9000 Semakin Banyak

Ingin tahu berapa jumlah perusahaan Indonesia yang telah bersertifikat ISO 9000? Di bawah ini grafiknya:

Sumber: ISO Survey 2015  http://www.iso.org/iso/iso-survey

Dari hasil survey terlihat jumlah perusahaan Indonesia yang telah bersertifikat ISO 9000 semakin banyak dari tahun ke tahun. Pada 2015, perusahaan Indonesia yang telah berhasil memperoleh sertifikat ISO 9000 sebanyak  8613 perushaaan

Semakin banyaknya perusahaan Indonesia yang bersertifikat ISO 9000 ini hendaknya dibarengi dengan penerapan sistem manajemen yang betul-betul, bukan hanya sebatas memperoleh sertifikat ISO saja. Semoga!


Baca juga

24 June 2016

Mengelola Dokumen ISO 9000 dengan Sistem Paperless Document

Dokumentasi merupakan topik sentral dalam penerapan ISO 9000.

Saking banyaknya dokumen yang perlu dibuat dalam rangka penerapan sistem manajemen mutu ISO 9000 membuat personil yang bertanggung jawab dalam pengelolaan dokumen ISO 9000 - document control atau pengendali Dokumen -  seperti SOP, Instruksi Kerja (IK) atau Work Instruction (WI) kewalahan dalam pengelolaan dokumen ISO.

Untuk mengatasi hal itu, berbagai software paperless document telah banyak dibuat dan beredar, salah satunya Alfresco (open source).

Alfresco merupakan program software opensource yang dapat digunakan untuk pengelolaan sistem paperless document dan bisa juga sebagai alat bantu untuk pengelolaan dokumen ISO.

Untuk men-download, klik Alfresco

Program ini cocok buat Document control (DC), Management Representative (MR) ISO  atau Wakil Manajemen, termasuk Konsultan ISO dan pihak-pihak yang bertanggung jawab dalam pengelolaan dokumen ISO 9000 di perusahaan.

Baca juga:

28 February 2016

7 Prinsip Manajemen Mutu ISO 9000

Sebelum menerapkan sistem manajemen mutu ISO 9000 harus diketahui dasar-dasar konsep atau prinsip manajemen mutu ISO 9000.

Ada 7 prinsip manajemen mutu yang tercantum dalam ISO 9000 versi 2015.

Apa saja?