01 Desember 2017

Ini Dia ISO 17025 versi 2017, standar manajemen lab yang terbaru

Pada 30 November 2017 lembaga standar internasional (ISO) telah menerbitkan standar ISO terbaru. Sekarang telah terbit standar terbaru ISO/IEC 17025:2017 atau standar internasional manajemen lab yang baru dengan judul standar "General requirements for the competence of testing and calibration laboratories".

Standar manajemen laboratorium edisi ke-3 ini menggantikan standar lama ISO/IEC 17025 :2005.

Untuk mengetahui daftar isi ISO/IEC 17025:2017 bisa di baca di  Daftar ISI ISO/IEC 17025.

Dari situs resmi ISO dikutip perubahaan ISO 1`7025:2017 sebagai berikut:

What are the main changes in the 2017 version?
The scope has been revised to cover testing, calibration and sampling associated with subsequent calibration and testing.
The process approach now matches that of newer standards such as ISO 9001 (quality management), ISO 15189 (quality of medical laboratories) and ISO/IEC 17021-1 (requirements for audit and certification bodies).
The standard has now a stronger focus on information technologies and incorporates the use of computer systems, electronic records and the production of electronic results and reports.
A new chapter introduces the concept of risk-based thinking.
Sumber: New edition of ISO/IEC 17025 just published


Baca juga:

15 November 2017

Download checklist Audit ISO 14001:2015

Audit lingkungan merupakan elemen penting ISO 14001:2015.

Dalam standar sistem manajemen lingkungan ISO 14001:2015 terdapat persyaratan yang menyatakan bahwa perusahan wajib melakukan audit internal secara berkala untuk menilai seberapa sesuai penerapan sistem manajemen lingkungan dibandingkan persyaratan standar ISO 14001:2015.

Perusahan wajib membuat program audit internal, termasuk metode, frekuensi, penanggung jawab, dan tata cara pelaporan audit internal.

Untuk kemudahan melaksanakan audit perlu dibuat semacam dokumen chekclist audit lingkungan.  Contoh ceklist audit internal ISO 14001:2015 bisa di download di folder "Download" dan file checklist audit ISO 14001:2015 ada di no  79.

Dokumen ini dikirim oleh pak Syukur, anggota WA Grup ISO

Semoga bermanfaat.


03 November 2017

Download Checklist Audit ISO 9001 versi 2015

Penerapan ISO 9001 versi 2015 memerlukan pengecekkan secara berkala. Pemeriksaan berkala ini disebut kegiatan audit internal.

Audit internal dilakukan untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu telah diterapkan memenuhi kaidah-kaidah yang disyaratkan ISO 9001 versi 2015.

Agar kegiatan audit internal tidak terlalu lama, pelaksanaan audit membutuhkan alat-alat bantu, misalnya checklist audit. Checklist audit akan membantu auditor (orang yang melakukan audit) sebagai panduan.

Contoh checklist audit ISO 9001 versi 2015 bisa di download melalui folider "Download", lihat file no 78 (password: LIST01)

File Checklist audit ini merupakan  sumbangan bapak Safrudin (syafaran@yahoo.com), anggota WA Grup ISO   Semoga file bermanfaat buat Anda yang bertugas sebagai auditor internal perusahaan dalam rangka melakukan audit internal sistem manajemen mutu berbasis ISO 9001 versi 2015.

Selain ISO 19011, Ada juga Standar Audit Khusus Audit Keamanan Informasi ISO 27007

Bagi perusahaan yang telah mengadopsi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001, informasi ini perlu untuk dibaca.

Sekarang telah terbit standar ISO 27007. Standar ini standar buat para auditor untuk melakukan kegiatan audit sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001.

ISO 27007 sebagai panduan auditor khususnya sebagai guidelines for information security management system auditing (standar ini sejalan dengan standar audit ISO 19011 dan temanya spesifik berkaitan dengan aspek audit keamanan informasi)

Mau baca ttg ISO 27007, klik:
Information Security Management System auditors welcome ISO/IEC 27007 publication




06 September 2017

Sejumlah Perubahan ISO 17025

Standar manajemen laboratorium ISO/IEC 17025 akan terbit versi baru. Pada saatnya setiap standar ISO diperbaharui untuk menyesuaikan perubahan global, termasuk perubahani ISO/IEC 17025.

Ini dia perubahan ISO/IEC 17025, simak video di bawah ini:



Baca juga:

04 Agustus 2017

Cara mudah menuju ISO versi 2015 Terbaru

Tahun ini semakin banyak perusahaan yang melakukan up grade atau migrasi sistem manajemen mutu dari standar ISO 9001 - 2008 ke versi yang terbaru ISO 2015, apa saja langkah-langkah yang perlu dilakukan?

Sejumlah klien saya juga tengah melakukan persiapan migrasi ISO ini, salah satunya perusahaan teknologi informasi yang bergerak dibidang data center, berlokasi di gedung Cyber 2, Kuningan Jakarta Selatan. Perusahaan ini tengah mempersiapkan sertifikasi upgrade sistem manajemen mutu (SMM) ISO 9001 versi 2015 dan sertifikasi sistem manajemen keamanan informasi ISO 27001 versi 2013.

Dalam tulisan ini saya menceritakan langkah-langkah upgrade ISO 9001 - 2015 di perusahaan yang jumlah karyawannya tidak lebih dari 50 personil ini.

Saya menjelaskan langkah-langkah upgrade atau migrasi dari ISO 2008 ke versi ISO 2015 kepada tim ISO perusahaan:



1. Gap analisis. 
Gap analisis adalah langkah awal. Tujuan gap analisis untuk membandingkan kondisi aktual dengan persyaratan ISO 9001 versi 2015.
Tentu untuk melakukan gap analisis, standar SNI  ISO 9001 versi 2015 harus punya. Standar ini dua bahasa, english dan bahasa Indonesia. untuk mendapatkan standar ISO 2015 bisa baca di tulisan saya tentang ISO 2015

2. Training awareness ISO 9001 dan workshop risk management.
Langkah selanjutnya setelah gap analisis yakni training atau pelatihan tentang pesyaratan ISO 9001 version 2015 atau dikenal dengan training awareness. Workshop risk management juga dilakukan dalam training ini. Seperti diketahui, perbedaan mendasar standar lama dibandingkan standar baru adalah adanya manajemen risiko.

3. Up date dokumen ISO 
Dalam tahap ini setiap dokumen wajib di update dan disesuaikan dengan standar ISO 2015.  Sebenarnya tidak perlu ada banyak perubahan dokumen ISO yang lama. Justru dokumen yang sudah ada perlu ditambah dengan sejumlah dokumen yang disyaratkan oleh iso 9001-2015.
Proses up date dokumen merupakan tahap upgrade yang memakan waktu cukup lama dibandingkan tahapan yang lain.

4. Training auditor internal 
Berbarengan dengan up date dokumen, dilaksanakan training upgrade para auditor internal. Meski tidak banyak perubahan kegiatan audit dalam versi 2015, namun tidak ada salahnya saya lakukan training auditor internal dengan tujuan refresh pengetahuan dan teknik-teknik audit bagi para auditor internal.

5. Melakukan audit internal oleh para auditor internal.
Tahapan ini saya mendampingi para auditor internal melakukan kegiatan audit internal. Audit internal dilakukan sesuai jadwal audit yang telah disepakati. Pertama-tama kegiatan audit internal diawali dengan opening meeting. Lalu para auditor internal melakukan audit internal, selanjutnya menyusun laporan audit dan terakhir closing meeting audit internal.


6. Melaksanakan Tinjauan Management (Management Review)
Tahap ini dikenal juga dengan kegiatan Rapat Tinjauan Manajemen (RTM). Tahap ini harus dilakukan sebelum dilakukan tahap sertifikasi.



7. Persiapan sertifikasi upgrade ISO 9001 2015
Tahapan sertifikasi upgrade adalah mempersiapkan semua dokumen yang nanti menjadi subyek audit oleh auditor eksternal. 


8. Sertifikasi Upgrade ISO 

Tahap ini merupakan tahap terakhir dalam tahapan migrasi ISO.Untuk ukuran klien saya ini, yang karyawannya tidak lebih dari 50 orang, audit sertifikasi berlangsung selama 2-3 hari.


Untuk mempermudah tahapan migrasi ISO di atas, tim ISO perusahaan ini membuat WA grup ISO sebagai komunikasi antar tim ISO, termasuk saya di dalamnya.

Baca juga: